Ensemble, nous pouvons faire avancer la recherche
Le registre des patients atteints de tumeurs cérébrales hypothalamo-hypophysaires, créé en 2024 par RAWF en collaboration avec des experts internationaux et des parties prenantes de la communauté des tumeurs cérébrales hypothalamo-hypophysaires, constitue une ressource essentielle pour la collecte et l'analyse de données complètes. Notre mission est d'améliorer la compréhension de l'histoire naturelle, des caractéristiques variées et des comorbidités associées aux tumeurs cérébrales hypothalamo-hypophysaires, tout en facilitant le recrutement d'essais cliniques et en éclairant le parcours des patients et des soignants. En outre, le registre vise à identifier les domaines cruciaux pour la recherche future et le développement de traitements.
Pourquoi participer ?
Contribuer à la recherche
Votre participation contribue directement à faire progresser les connaissances et les options de traitement des tumeurs cérébrales hypothalamo-hypophysaires.
Collaboration mondiale
Participez à un effort mondial de mise en commun des ressources et de l'expertise dans la lutte contre cette maladie rare, en encourageant la collaboration entre les patients, les soignants, les chercheurs et les cliniciens.
Impact sur les résultats des patients
Aider les chercheurs et les cliniciens à mieux comprendre la maladie, afin d'améliorer les résultats et la qualité de vie des patients.
Façonner les thérapies futures
Vos idées influencent le développement de nouvelles thérapies et interventions, qui pourraient bénéficier à d'innombrables personnes atteintes de ces tumeurs.
L'autonomisation
En partageant vos expériences et vos réflexions, vous vous donnez les moyens, ainsi qu'aux autres membres de la communauté des tumeurs cérébrales hypothalamo-hypophysaires, de plaider en faveur d'une amélioration des soins et du soutien.
Comment participer
- Suivez le lien pour vous inscrire sur la plateforme du Registre de l'Organisation nationale des maladies rares.
- Remplir les questionnaires couvrant des aspects tels que le diagnostic, les antécédents médicaux, les problèmes de santé, les médicaments, les interventions non médicales, l'obésité hypothalamique et le comportement alimentaire.
- Surveillez les notifications de nouvelles enquêtes et répondez-y rapidement.
- Mettez vos informations à jour chaque année pour vous assurer qu'elles restent actuelles et pertinentes.
Comment la participation aide la recherche
La participation active au registre des patients atteints de tumeurs cérébrales hypothalamo-hypophysaires contribue de manière significative à l'avancement de la recherche dans ce domaine.
- En partageant vos idées et vos données précieuses, vous contribuez directement à des projets de recherche en collaboration avec des partenaires universitaires et industriels.
- Vos contributions permettent aux chercheurs de mener des études rétrospectives et des essais cliniques sur de nouvelles thérapies, afin d'améliorer les options thérapeutiques et les résultats pour les personnes atteintes de tumeurs cérébrales hypothalamo-hypophysaires.
- Les données anonymes et agrégées du registre constituent une ressource précieuse pour découvrir des informations sur l'évolution de la maladie et l'efficacité des traitements, et pour identifier les domaines nécessitant des recherches plus approfondies.
- L'accès à ces données est régi par des directives strictes établies par le Hypothalamic-Pituitary Brain Tumor Patient Registry Advisory Board, garantissant une surveillance éthique et la protection des données.
- Par votre participation, vous jouez un rôle crucial dans l'avancement des efforts de recherche visant à améliorer notre compréhension et notre gestion des tumeurs cérébrales hypothalamo-hypophysaires.
FAQ sur la protection des données
Le registre des patients atteints de tumeurs cérébrales hypothalamo-hypophysaires est une plateforme sécurisée hébergée sur la plateforme de la National Organization for Rare Disorders (NORD). Elle suit des directives gouvernementales strictes pour garantir la protection des informations relatives aux patients. La plateforme est conforme aux normes suivantes
- Lois américaines sur la confidentialité des informations de santé (HIPPA, HITECH et FISMA)
- Lois nationales sur la protection de la vie privée (le cas échéant)
- Réglementation de la FDA sur les enregistrements électroniques (21CFR Part 11)
- Directive sur les données de l'Union européenne et règlement général sur la protection des données
NORD a lancé son premier registre de patients en 2014 et héberge actuellement plus de 60 registres. Depuis sa création, il n'y a jamais eu de violation de données ni d'incident où la sécurité des données des participants a été compromise.
Le protocole et les procédures du registre des patients atteints de tumeurs cérébrales hypothalamo-hypophysaires ont été examinés et approuvés par un comité de réglementation institutionnel (IRB) (North Star Review Board), qui a veillé à ce que la recherche sur des sujets humains soit menée conformément à toutes les directives fédérales, institutionnelles et éthiques.
La plate-forme est desservie par HTTPS, ce qui signifie que les données sont cryptées lorsqu'elles sont envoyées du navigateur de l'utilisateur aux serveurs de NORD. Les données sont également cryptées dans la base de données de NORD (données au repos). Les communications entre le serveur d'application de la plate-forme de registre et la base de données sont également cryptées. Comme pour toute information fournie par voie électronique, il existe un risque très rare que la vie privée soit compromise. Toutefois, le registre et les mesures de sécurité minimisent ce risque.
En outre, les informations fournies par les participants sont dépersonnalisées, ce qui signifie que toute identification personnelle de santé (IPS) a été supprimée, puis agrégées (combinées et résumées) avec les données d'autres participants au registre. Le registre ne partage généralement que les données dépersonnalisées avec la communauté des chercheurs qui mènent des études ou des essais cliniques, avec les entreprises qui développent des médicaments potentiels ou d'autres traitements pour les tumeurs cérébrales hypothalamo-hypophysaires, ou avec d'autres parties. Dans certains cas qui seront examinés par le comité consultatif du registre, les données contenant des PHI seront partagées si la recherche ne peut se faire sans elles. Tout partage de données est conforme aux lignes directrices relatives à l'accès aux données et à leur partage, décrites dans le protocole du registre approuvé par l'IRB. Toute information permettant d'identifier les participants est supprimée. Les seules personnes ayant un accès direct aux données du registre sont les investigateurs du protocole du registre.
Le Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) de 1996 est la principale loi qui régit l'utilisation, l'accès et la divulgation des informations de santé protégées (PHI), également appelées informations de santé personnelles, aux États-Unis.
L'HIPAA définit les PHI comme des données relatives à la santé passée, présente ou future d'un individu, à la fourniture de soins de santé à un individu ou au paiement de la fourniture de soins de santé à un individu. La HIPAA réglemente la manière dont ces données sont créées, collectées, transmises, conservées et stockées par toute organisation couverte par la HIPAA.
L'HIPAA énumère différents identificateurs d'informations qui, lorsqu'ils sont associés à des informations sur la santé, deviennent des PHI. Certains de ces identifiants permettent à eux seuls d'identifier, de contacter ou de localiser une personne. D'autres doivent être combinés à d'autres informations pour identifier une personne. Le registre utilise un certain nombre de PHI, dont les suivants (liste non exhaustive) :
1. Nom et prénom ;
2. Date de naissance (DOB)
3. Sexe inscrit sur l'acte de naissance
4. Ville/municipalité de naissance
5. État/province de résidence
6. Adresse électronique
7. Diagnostics
Bien qu'il y ait un risque très rare que la vie privée soit compromise, il est important de saisir des informations exactes. Les formulaire de consentement que vous devez lire et signer pour participer à l'étude est un document juridique, et il doit être signé avec votre vrai nom pour être valide. En outre, à des fins de recherche, il est très important que les données contenues dans le registre soient fiables afin que la voix des patients et des soignants soit crédible et puisse être entendue par la communauté des prestataires de soins de santé, des scientifiques et des organismes de réglementation. En outre, la saisie d'informations incorrectes telles que la date de naissance compromet la création d'un numéro d'identification tel que le CRID ou le GUID, qui peut être utilisé pour relier vos informations médicales dans différentes bases de données sans partager d'informations personnelles sur la santé.
NORD stocke les données du registre des sponsors et des participants sur des serveurs cryptés de NORD et/ou des serveurs cryptés de fournisseurs tiers hébergés au Canada. Des sauvegardes régulières sont effectuées à des intervalles commercialement acceptables. Ces serveurs répondent aux normes du secteur et sont conformes aux réglementations américaines et internationales, y compris le GDPR.
Les données de l'étude sont la propriété du commanditaire de l'étude, la Fondation Raymond A. Wood (RAWF). La RAWF décide comment et avec qui partager les données. Le personnel des NORD aura accès aux données pour les activités liées au soutien et à la maintenance de la plate-forme et recueillera des statistiques sur la participation à l'échelle de la plate-forme. Les détails seront précisés dans votre consentement éclairé.
Toutes les données, y compris celles contenant des PHI, seront stockées dans un serveur sécurisé protégé par un mot de passe. L'accès aux PHI sera limité aux personnes suivantes
- Membres approuvés de l'équipe de recherche du Registre des patients atteints de tumeurs cérébrales hypothalamo-hypophysaires
- le personnel des NORD, dans les cas où une assistance technique est nécessaire et avec l'autorisation du personnel du registre
- Avec l'accord du promoteur, NORD peut mener des recherches inter-maladies approuvées par l'IRB en utilisant les données du registre.
Dans tous les cas, votre vie privée sera protégée. Le comité consultatif du registre évaluera toutes les demandes de données émanant des chercheurs. Les chercheurs ne recevront que le minimum de données nécessaires pour atteindre les objectifs de leur étude. Les données contenant des PHI ne seront partagées que si la recherche ne peut se faire sans elles. Les chercheurs devront signer un accord de confidentialité dans lequel ils s'engagent à protéger vos informations.
Les personnes résidant en dehors des États-Unis qui choisissent de partager des informations les concernant bénéficient des mêmes protections de la vie privée et de la confidentialité qu'aux États-Unis. Les résidents de l'Union européenne et de la Suisse disposent de droits particuliers supplémentaires en matière d'informations personnelles. Ces informations sont divulguées dans le document de consentement éclairé. Si une personne signe ce document, elle reconnaît qu'elle divulgue des informations qui seraient autrement privées. Les lois sur la protection de la vie privée dans le pays d'une personne peuvent prévoir des protections différentes de celles prévues aux États-Unis.
Les participants au registre qui résident dans l'Union européenne et en Suisse ont droit à.. :
- Demande d'accès et de rectification ou d'effacement des données à caractère personnel ;
- Recevoir les données personnelles dans un format portable et facilement accessible ;
- restreindre ou retirer l'autorisation de traitement des données à caractère personnel ; et
- Déposer une plainte auprès d'une autorité de contrôle appropriée.
Ensemble, nous pouvons faire la différence dans la vie des personnes atteintes de tumeurs cérébrales hypothalamo-hypophysaires.
L'inscription au registre des patients atteints de tumeurs cérébrales hypothalamo-hypophysaires offre aux patients et aux soignants une occasion unique de contribuer activement à l'avancement des connaissances et des options thérapeutiques pour cette maladie rare. En partageant votre expérience et vos idées, vous faites partie intégrante d'un effort mondial visant à améliorer les résultats et la qualité de vie des personnes touchées par les tumeurs cérébrales hypothalamo-hypophysaires. Votre participation aide non seulement les chercheurs et les cliniciens à mieux comprendre la maladie, mais elle a aussi un impact direct sur le développement de nouvelles thérapies et interventions.
Rejoignez-nous dans notre mission. Inscrivez-vous dès aujourd'hui.
Pour recevoir des mises à jour régulières sur les données du registre, veuillez nous envoyer un courriel à l'adresse suivante registry@rawoodfoundation.org.
Accéder aux téléchargements du protocole du registre des patients atteints de tumeurs cérébrales hypothalamo-hypophysaires approuvé par l'IRB et des documents de consentement éclairé [LIEN].
Pour plus d'informations, veuillez contacter Nathalie Kayadjanian, Ph.D., conseillère scientifique, ou le coordinateur du registre à l'adresse suivante registry@rawoodfoundation.org.
Les tiers qui souhaitent recruter des participants pour des études de recherche par l'intermédiaire du registre doivent démontrer que leurs études respectives ont été approuvées par un comité d'éthique de la recherche (IRB). Pour de plus amples informations, veuillez nous contacter à l'adresse suivante registry@rawoodfoundation.org.
